【課程背景】

您公司新產品設計開發階段對產品質量的影響有多大？通常60%以上的質量問題都與開發階段的管控有關。為什么會有這么大影響呢？決定產品的功能、性能、結構、外觀、包裝、工藝、制造設備、生產參數、作業方法等等，都是在設計階段確定的。那么如何在設計開發階段做好這些控制呢？有以下兩點核心辦法：

1.      建立和優化適合本公司的設計開發流程、表單，按流程做好關鍵節點的控制和評審。

2.      用好重要的質量管控工具DFMEA和PFMEA，以及MSA。

然而往往很多企業要么就沒有用FMEA和MSA工具，要么就不知道如何科學地使用這個工具。即使用了FMEA和MSA工具也是一知半解，做樣子應付客戶的質量體系稽核，沒有發揮出工具的價值出來。

本課程由質量管理專家盛老師來講授，老師會從工具的來源、工具應用的時機、工具應用的流程步驟、每個步驟的要點，通過實戰練習，成果發表等形式，讓學員掌握此兩工具的使用方法。讓工具發揮它的質量控制的價值。

【培訓對象】

研發總監、經理、工程師；質量總監、質量經理、質量主管、質量工程師；技術總監、經理、工程師；產呂流程總監、經理、工程師；生產經理、生產主管以及所有工程師（PE，ME，QA，SQE等）

【培訓收益】

FMEA培訓收益

1.  了解質量管控與失效模式與效應分析的緊密關系

2.  掌握失效模式和效應分析FMEA的時機

3.  掌握FMEA實施流程7大步驟的內容和要點

4.  掌握通過FMEA分析結果，編制質量工程圖PMP和控制計劃Cp

5.  掌握巡檢計劃的編制原理

MSA培訓收益

1.   掌握測量系統的基本概念、分析的時機。

2.   掌握計量型測量系統的5個定量指標分析

3.   掌握計量型測量系統的圖形定性指標分析

4.   掌握破壞型測量系統分析技巧

5.   掌握計數型測量系統分析方法

6.   學會用Minitab軟件做測量系統分析

【培訓大綱】

第一章   失效模式及效應分析FMEA

第一節  預防質量與FMEA

一.    產品生命周期中各階段對質量的影響

二.    設計質量管控的工具，DFMEA，PFMEA，QFD

三.    FMEA任務及團隊構建

第二節  設計DFMEA的執行

一.    設計DFMEA步驟一：規劃和準備

1.      DFMEA邊界的確定

2.      DFMEA項目計劃

3.      定義顧客，識別顧客需求

4.      產品設計輸入文檔

5.      不良履歷表

6.      類似產品和結構的DFMEA

二.    設計DFMEA步驟二：結構分析

1.    拆解結構樹

2.    設計DBOM物料清單

3.    方塊圖、邊界圖

4.    接口連接關系

三.    設計DFMEA步驟三：功能分析

1.    預期功能和非預期功能

2.    識別系統、子系統、要素的輸入輸出

3.    系統、子系統、要素功能及其分解

4.    功能樹

5.    功能分析示例

四.    設計DFMEA步驟四：失效分析

1.    失效模式的類型

2.    失效描述

3.    失效鏈：失效模式，失效影響，失效原因

4.    失效分析結構樹

5.    失效分析示例

五.    設計DFMEA步驟五：風險分析

1.       風險分析基礎

2.       當前設計預防控制

3.       當前探測控制

4.       嚴重度S、發生度O、偵測度D、風險優先度AP

5.       嚴重度評價標準S

6.       發生度評價標準O

7.       偵測度評價標準D

8.       風險優先度AP評價表

六.    設計DFMEA步驟六：優化

1.       SOD與優化措施關系

2.       設計控制優化措施

3.       偵測控制優化措施

4.       優化方案評審

5.       措施實施及責任人、完成時間跟進

6.       DFMEA報告

7.       DFMEA措施跟進清單

七.    設計DFMEA步驟七：結果文件化

1.       DFMEA文件歸檔管理

2.       類似產品DFMEA文件修訂

3.       設計變更ECR/ECN

DFMEA練習：各小組用公司的一個典型產品的一個部件來做DFMEA練習，然后上臺發表，其他人評判打分

第三節  過程PFMEA的執行

一.    過程PFMEA步驟一: 規劃和準備

1.       項目范圍界定

2.       成立項目團隊，編制項目計劃

3.       識別顧客及顧客需求

4.       收集不良履歷表

5.       收集類似產品的PFMEA

6.       收集客戶投訴書

二.    過程PFMEA步驟二: 結構分析

1.    裝配魚骨圖

2.    工藝流程圖

3.    工藝協作與接口

4.    工藝中的工藝參數、人、機、料、法、環、測要素

三.    過程PFMEA步驟三: 功能分析

1.    本工序功能分析

2.    對上級功能分析

3.    次級（下工序）功能分析

4.    外部功能分析

5.    最終客戶功能分析

6.    功能網、功能結構、質量功能樹QFD、功能矩陣和/或功能分析

四.    過程PFMEA步驟四: 失效分析

1.    失效描述

2.    失效鏈：失效模式，失效影響，失效原因

3.    考慮顧客和下工序的失效模式和效應

4.    失效魚骨圖，失效故障樹

5.    失效原因中過程要素分析（人、機、料、法、環、測）

6.    失效分析結構樹

7.    失效分析示例

五.    過程PFMEA步驟五: 風險分析

1.    當前過程預防控制Pokeyoka, 自動化

2.    當前探測控制

3.    測量系統分析，自動檢查及破壞設施

4.    嚴重度S、發生度O、偵測度D、風險優先度AP

5.    嚴重度評價標準S

6.    發生度評價標準O

7.    偵測度評價標準D

8.    風險優先度AP評價表

六.    過程PFMEA步驟六: 優化

1.    SOD與優化措施關系

2.    過程控制優化措施

3.    偵測控制優化措施

4.    優化方案評審

5.    措施實施及責任人、完成時間跟進

6.    PFMEA報告

7.    PFMEA措施跟進清單

七.    過程PFMEA步驟七: 結果文件化

1.    PFMEA文件歸檔管理

2.    類似過程PFMEA文件修訂

3.    過程變更ECR/ECN

PFMEA練習：各小組用公司的一個典型產品的某典型工序做PFMEA練習，然后上臺發表，其他人評判打分

第四節  FMEA軟件介紹

一.    FMEA軟件優點

二.    FMEA市場上的軟件

第二章     測量系統分析MSA 培訓大綱

第一節     測量系統分析基礎

一.       變化（波動）

二.       變化的度量

三.       特性真值，準確性與精確性的概念及度量

四.       測量系統的兩類偏差

第二節     計量型數據的測量系統分析

一.       基本概念

1.  測量系統分辨率

2.  測量系統線性概念、計算與分析

3.  測量系統偏奇概念、計算與分析

4.  測量系統穩定性判斷

5.  測量系統重復性概念、計算與分析

6.  測量系統再線性概念、計算與分析

二.       Minitab中Gage R&R的數據輸入

三.       Minitab中Gage R&R的數據輸出分析解讀

1.  方差分析(ANOVA)

2.  Gage R&R及其波動(方差)分量

3.  Gage R&R中有關方差的數據計算

4.  Gage R&R及其標準偏差分量

5.  測量系統的分辨力

6.  測量系統的接收標準

四.       Minitab中Gage R&R的圖表輸出分析解讀

1.  Gage R&R的圖表輸出

2.  Gage R&R的均值-極差控制圖

3.  Gage R&R的圖表輸出

4.  對于失效的測量系統應如何處理

五.       測量系統分析的步驟

1.  方差分析(ANOVA)

2.  Gage R&R及其波動(方差)分量

3.  Gage R&R中有關方差的數據計算

4.  Gage R&R及其標準偏差分量

5.  測量系統的分辨力NDC解讀

6.  測量系統的接收標準

a)      通用接收標準

b)     GR&R：10%~30%時的有條件接受標準

c)      其它接收標準

六.       測量系統管理流程的制定

課堂練習與發表:

1.        根據老師提供的數據，做計量型測量系統分析，并指出改進措施

2.        用公司的實際案例做練習

第三節     計數型測量系統分析

一.        計數型測量系統

判定一致性比率

1.        操作者對同一部件重復測量的一致性

2.        操作者的測量結果與該部件的標準一致性

3.        操作者對同一部件測量時，他們之間測量結果的一致性

4.        所有測量結果與標準的一致性

二.       計數型測量系統判定

1.        建立判定標準

2.        案例分析1

3.        案例分析2

計數型測量系統分析練習：分析老師提供的案例測量系統是否合格，如果不合格該怎樣改進？

三.       Kappa檢驗簡介

1.        Kappa檢驗定義

2.        Kappa檢驗說明

四.       Kappa檢驗的測試流程

五.       Kappa檢驗的測試執行步驟

1.        測試點及人員確定

2.        檢驗人員視力檢查

3.        產品檢驗標準培訓

4.        測試樣品收集

5.        Kappa測試

6.        Kappa值計算

7.        Kappa檢驗樣例

六.       Kappa檢驗的判定標準

Kappa 練習題：分析老師提供的案例的Kappa值，判定測量系統是否合格

[授課方法]

ü  理論講授，現場交流、案例分享和解析、互動答疑；

ü  針對公司的管理現況，用實際案例做沙盤練習和發表，點評；

ü  課后同步建立微信群，通過全天候的交流模式，回答學員在實踐中的疑問。